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信任真诚 厚德载物
质量法规总监

职责描述:

1、基于市场、客户及质量法规要求,制定公司的质量法规发展规划并推动落实;

2、改进和完善QMS体系,推动及监控各部门按QMS体系要求执行,确保体系质量有效运行;

3、确保产品质量得到有效控制,推动产品持续改进,满足客户和法规要求;

4、按照公司需求,确保产品目标市场准入并有效控制法规风险,完成产品上市后相关法规事宜;

5、组织建立和实施与公司产品相适应的质量、环境、职业健康与安全等管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向CEO报告管理体系的运行情况和改进需求;

6、组织企业内部医疗器械生产质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识;

7、对部门员工及其他子公司质量法规工作进行有效的管理。


任职要求:

1、本科及以上学历,医疗器械领域5年以上质量法规管理工作经验;

2、熟知ISO9001、ISO13485、NMPA法规、FDA法规,欧盟法规,有CE认证及国内FDA认证等相关经验;

3、熟练的中英文沟通技巧及文书技巧;

4、在公司内贯彻执行产品相关的医疗器械的法律、法规、规章和标准等;

5、具备良好的沟通及管理能力,责任心强。


若有意向,请将简历发送至:bin.shen@alltechmed.com或changlin.luo@alltechmed.com 注明应聘职位+地点


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